6月下旬，全球首个癌症治疗性疫苗泰欣生（Nimotuzumab）在古巴获准上市。据悉，这项由古巴分子免疫学中心研发的科技成果，可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

 

临床研究证实：该药联合标准化疗方案，不仅可以将肺癌病患的生存期延长4～5个月甚至更久，还能有效改善患者的身体素质，增强抵抗力。

 

这种具有靶向性质的新药早已引起世界各国医药界的关注。在美国，它已通过药品临床实验，将在未来2到3年内投入应用。在中国，在北京市政府和科技部的努力下，由北京百泰生物药业有限公司负责临床研究及产业化生产，将在2008年底开展大规模临床研究，进一步验证该药对非小细胞肺癌患者的疗效。

 

这是一种什么性质的新药？为什么会引起各国的高度重视？为此，记者走访了中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕。

 

 

“现代肿瘤内科治疗的发展只有半个多世纪的历史，传统的方法主要是化疗。大家知道，化疗虽然能治愈一些患者，但其攻击的靶点是抑制迅速增殖的肿瘤细胞的DNA合成。这种方法对正常细胞也会有相当程度的‘不良反应’。而国际上正在发展的分子靶向治疗，主要针对的是细胞癌变过程的受体或转导过程中关键的酶，攻击的目标与化疗不同。”孙燕说。

 

他介绍，10年前，国际上出现了作用于细胞传导通路的小分子药物，其中一种只与B细胞表达的抗原CD20结合，对慢性粒细胞白血病等都有突出疗效。它只杀伤肿瘤细胞，而不伤害正常组织，即具有导向性质，被称为“生物导弹”或“神奇聪明药物”。这种分子靶向药物，无疑是内科肿瘤学进展中新的里程碑，开启了肿瘤治疗的一个新时代。

 

EGF（表皮生长因子）疫苗正是运用特异性主动免疫的方法，以肿瘤组织高表达的EGF-EGFR（表皮生长因子受体）系统信号通路为作用靶点。患者接种该疫苗后，刺激免疫系统产生针对EGF的抗体，阻断由EGF-EGFR介导的下游信号传导通路，从而杀伤肿瘤细胞，为肿瘤分子靶向治疗提供了更新的选择。

 

 

孙燕特别强调，分子靶向治疗仍处于发展初期。从药物作用的部位或针对的靶点看，这类药大致可分为两类：作用于细胞表面的药物主要是单克隆抗体，这类药物单用大多有一定疗效，能明显提高化疗或放疗效果，已有多种这类药物进入美国综合癌症网络（NCCN）制定的肿瘤治疗规范；另一种根据治疗靶点的多少分为单靶点药物和多靶点药物。两种分类可互相包容。目前，将能够抑制两条或多条细胞信号传导通路的小分子抑制剂，称为多靶点药物。

 

孙燕说，“我们对肿瘤主张综合治疗。各种治疗手段能解决的问题不同，应当根据患者的机体状况，肿瘤的部位、侵犯范围和发展趋向，合理地应用现有手段提高疗效和保持最好的生活质量。人们对靶向治疗抱有很大的希望，但现在靶向治疗刚刚开始，还不能完全代替传统治疗。作为医生，我们也不期望它能代替其他治疗方法，而是探索怎样结合达到治愈更多患者的目的。”

 

 

这位有着中医背景的老大夫兴奋地告诉记者，“一个很有趣的现象是，分子靶向治疗和我国传统医学理论不谋而合。”中医有“辨证论治”和“同病异治、异病同治”的理论。根据这个理论，很容易理解靶向治疗，只是目前中医辨的不是寒热虚实，而是基因突变、受体和关键的酶。一种药有时对几种病都发挥作用，如伊马替尼既对慢性粒细胞白血病有效，又对肠胃道基质瘤（GIST）有效，成了异病同治的范例。而吉非替尼在一定程度上实现了非小细胞肺癌治疗的个体化，同病不同治。

 

他介绍，世界卫生组织(WHO)已将肿瘤归入慢性疾病的范畴，而不是不治之症。很多靶向药物的出现，有利于将很多肿瘤变为慢性过程，大大提高了患者5年生存率，有更多患者能和正常人一样生活。